華北某口服固體制劑企業(yè),主要生產片劑、膠囊,擁有多條高速泡罩包裝線,產品銷往全國醫(yī)院及藥店。
缺粒漏片難發(fā)現(xiàn):泡罩包裝后無法透視,缺粒、半粒產品肉眼無法識別,傳統(tǒng)視覺檢測對重疊、側翻等情況存在盲區(qū)。
GMP合規(guī)要求:藥品生產質量管理規(guī)范要求對裝量差異進行嚴格控制,人工抽檢無法滿足全檢要求。
原料成本壓力:為保證不低于標示量,車間習慣性多加料,造成原料浪費。
在泡罩包裝機后道加裝一臺高精度在線檢重秤:
超高精度傳感器:量程200g,精度±10mg,可清晰識別單粒藥片(約150mg)缺失
高速響應算法:在300板/分鐘速度下穩(wěn)定運行
數(shù)據(jù)閉環(huán)接口:實時上傳裝量數(shù)據(jù)至MES系統(tǒng),生成批次追溯檔案
缺粒檢出率100%:所有缺粒產品在線攔截,未發(fā)生一例缺粒投訴
原料成本節(jié)約:根據(jù)裝量數(shù)據(jù)將灌裝目標值下調,年節(jié)約原料成本超200萬元
GMP飛檢順利通過:完整的數(shù)據(jù)追溯記錄獲檢查員高度認可

